浦維康醫(yī)學(xué)科技（上海）有限公司簡(jiǎn)稱(chēng) (浦東**器械滅菌中心)，擁有4條滅菌線(xiàn)，年滅菌產(chǎn)能達(dá)50000立方。公司提供如下專(zhuān)業(yè)服務(wù)：1，**產(chǎn)品滅菌驗(yàn)證 2，產(chǎn)品解析驗(yàn)證 3，產(chǎn)品日常滅菌 4，**專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)(ISO13485質(zhì)量管理體系、ISO11135滅菌技術(shù)等) 5，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。通過(guò)實(shí)際運(yùn)行TOC（瓶頸理論）達(dá)到日常滅菌的快速交期。1，滅菌確認(rèn)周期：2-3個(gè)月；2，日常滅菌周期：3-4天。滅菌過(guò)程配備管理追溯平臺(tái)，有可靠完整的過(guò)程紀(jì)錄、全程有效的追溯能力、數(shù)據(jù)分析管理功能、客戶(hù)需求個(gè)性化服務(wù)。滅菌工藝的確認(rèn)是保證滅菌效果達(dá)到滅菌要求的重要步驟，也是生產(chǎn)企業(yè)日常對(duì)滅菌活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視的依據(jù)。閔行區(qū)項(xiàng)目滅菌服務(wù)電話(huà)

浦維康滅菌確認(rèn)前，通過(guò)與客戶(hù)溝通，根據(jù)客戶(hù)提供的項(xiàng)目信息及相關(guān)質(zhì)量要求，先評(píng)估滅菌驗(yàn)證方案，經(jīng)客戶(hù)確認(rèn)之后，參與過(guò)程挑戰(zhàn)裝置PCD的設(shè)計(jì)制作，按照《**器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《無(wú)菌**器械實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)，和ISO13485：2016，ISO11135：2014 標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了1個(gè)短周期，3個(gè)半周期和2個(gè)全周期系統(tǒng)的EO滅菌驗(yàn)證及EO殘留測(cè)試，結(jié)合客戶(hù)對(duì)于產(chǎn)品的初始污染菌測(cè)試，無(wú)菌測(cè)試，化學(xué)物理全性能測(cè)試等，緊密配合完成滅菌確認(rèn)。
閔行區(qū)項(xiàng)目滅菌服務(wù)電話(huà)EO滅菌活動(dòng)通常包括：滅菌前準(zhǔn)備、滅菌實(shí)施。

環(huán)氧乙烷滅菌是低溫廣譜滅菌的佼佼者。它通過(guò)烷基化破壞微生物蛋白質(zhì)，使其失活，能殺滅細(xì)菌、病毒及芽孢等各類(lèi)微生物。其穿透力極強(qiáng)，可深入復(fù)雜結(jié)構(gòu)器械內(nèi)部及細(xì)小縫隙，確保滅菌，像膽道鏡、電子儀器等精密器械，都依賴(lài)它實(shí)現(xiàn)無(wú)損滅菌。而且，環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)多數(shù)材料友好，基本不改變性能，低溫操作也不會(huì)對(duì)熱敏材料造成熱損傷。 與之相比，輻照滅菌雖滅菌速度快，幾分鐘到幾小時(shí)即可完成，但高劑量輻射可能導(dǎo)致部分高分子材料降解、變脆、變色。壓力蒸汽滅菌穿透力強(qiáng)、滅菌效果好，但*適用于耐高溫的**器械，對(duì)于不耐熱的塑料、橡膠等則無(wú)能為力。干熱滅菌需高溫長(zhǎng)時(shí)間處理，對(duì)物品裝載要求高，且穿透力弱，難以滿(mǎn)足復(fù)雜器械滅菌需求。 環(huán)氧乙烷滅菌與其他滅菌方式的區(qū)別，決定了其在**滅菌中的獨(dú)特地位。選擇環(huán)氧乙烷滅菌，就是選擇一種**、高效的滅菌方式。

環(huán)氧乙烷滅菌，在ISO11135標(biāo)準(zhǔn)中，D值是一個(gè)非常重要的概念。它是指在特定條件下，滅活90%測(cè)試微生物所需的時(shí)間或劑量（對(duì)EO滅菌而言是滅菌時(shí)間）。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，D值越大，微生物的抗性就越強(qiáng)，滅活它們也就越困難。因此，我們通常希望D值越小越好，這樣滅菌時(shí)間就會(huì)更短，效率更高。在選擇PCD 時(shí)需要比較其抗性，具體的衡量指標(biāo)是 D 值。D值是有重要意義的指標(biāo)，如上所述可以比較PCD對(duì)滅菌過(guò)程的抗性。不同的PCD經(jīng)過(guò)亞致死周期后可根據(jù)上面的公式計(jì)算D值，D值越大，PCD抗性越強(qiáng)。同時(shí)D值也可用來(lái)估算所需的滅菌時(shí)間。環(huán)氧乙烷滅菌常規(guī)EO 濃度（300 - 1000mg/L）、滅菌時(shí)間（半周期法≥2 倍半周期）。

    環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的主要目的，是要從微生物學(xué)角度證明過(guò)程的滅菌能力，因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式：(a)產(chǎn)品生物負(fù)載(Bio-burden)，即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn)，其具體形式是產(chǎn)品本身;(b)內(nèi)部過(guò)程監(jiān)測(cè)器材(InternalProcessChallengeDevice,IPCD)，是將生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)放置于產(chǎn)品內(nèi)部**難滅菌的部位而形成的;(c)外部過(guò)程監(jiān)測(cè)器材(ExternalProcessChallengeDevice,EPCD)，是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。 浦維康滅菌通過(guò)北京華光和英國(guó)天祥Intertek ISO 13485**器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證.嘉定區(qū)為什么滅菌是什么

環(huán)氧乙烷滅菌適用：不耐高溫或輻射物品，干粉類(lèi)除外。閔行區(qū)項(xiàng)目滅菌服務(wù)電話(huà)

滅菌工藝的確認(rèn)是保證滅菌效果達(dá)到滅菌要求的重要步驟，也是生產(chǎn)企業(yè)日常對(duì)滅菌活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視控制的主要依據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在初次對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌前，對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)產(chǎn)品特性、滅菌器參數(shù)設(shè)置、工藝參數(shù)等。生產(chǎn)企業(yè)的滅菌工藝控制部門(mén)應(yīng)熟練掌握滅菌確認(rèn)過(guò)程的關(guān)鍵點(diǎn)和重要環(huán)節(jié)，確認(rèn)工作可與滅菌服務(wù)供應(yīng)商共同完成，但生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)全程參與滅菌確認(rèn)工作。應(yīng)進(jìn)行安裝確認(rèn)，證明滅菌設(shè)備及其輔助設(shè)施已按照其規(guī)范提供和安裝，建立和規(guī)定用于輸送環(huán)氧乙烷的全部設(shè)備（包括其輔助設(shè)施）。閔行區(qū)項(xiàng)目滅菌服務(wù)電話(huà)

浦維康醫(yī)學(xué)科技(上海)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地，繪畫(huà)新藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶(hù)不容易，失去每一個(gè)用戶(hù)很簡(jiǎn)單”的理念，市場(chǎng)是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，齊心協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來(lái)浦維康醫(yī)學(xué)科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái)，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī)，也不足以驕傲，過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢(mèng)想！